项目名称:乙酰半胱氨酸泡腾片(Fluimucil)
注册分类:化药4类
适应症:用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染
国内竞争情况:国内批准原研进口1家,仿制1家
参比制剂:已公布
项目优势:乙酰半胱氨酸(NAC)原料药呈酸性(pH约为2),相比其他剂型泡腾片因添加碱性发泡剂碳酸氢钠,调整其pH,解决了强酸对胃黏膜的刺激,具有更好的稳定性和更低的不良反应发生率,目前是国际上的主流销售剂型。
市场预测:2019年样本医院祛痰药销售额83.3亿元,其中乙酰半胱氨酸占比19%,市场容量巨大